ثبت شرکت تجهیزات پزشکی بدون مجوز

0
68

 

همزمان که علم در حال پیشرفت می باشد، تکنولوژی در علم پزشکی هم وارد شده و ابزارهایی را در اختیار افراد قرار می دهد که به آنها تجهیزات پزشکی گفته می شود. در واقع این ابزارها جزوی جدا نشدنی از علم پزشکی هستند و اینروزها فعالیت علم پزشکی بدون این ابزارها و تجهیزات تقریبا عملی غیر ممکن می باشد.

این روزها دایره وسعت تجهیزات پزشکی بسیار گسترده می باشد و انواع وسایل و تجهیزات در هر حیطه ای را شامل می شود. کلیه تجهیزات و ملزومات از ماشین آلات تا تجهیزات آزمایشگاهی شامل این گروه می شوند.

برای ثبت شرکت در حوزه تجهیزات پزشکی شما می تواند شرکت را به روش های معمول ثبت نمایید و پس از ثبت شرکت اقدام به دریافت مجوزات لازم نمایید.

برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی می توانید در قالب شرکت سهامی خاص یا شرکت مسئولیت محدود اقدام نمایید.

برای ثبت شرکت به صورت مسئولیت محدود برای تجهیزات پزشکی حداقل ۲ نفر عضو و حداقل سرمایه ۱۰۰ هزار تومان و تعهد به پرداخت کل سرمایه نیاز می باشد.

مدارک ثبت شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود به شرح ذیل می باشد:
-کپی مدارک شناسایی(کپی شناسنامه و کارت ملی)
-اصل گواهی عدم سوء پیشینه
-امضای اقرارنامه
-اخذ مجوز در صورت مجوزی بودن موضوع

برای ثبت شرکت به صورت سهامی خاص حداقل ۳ نفر عضو و ۲ نفر بازرس که نباید از اعضا باشند و سرمایه اولیه حداقل ۱۰۰ هزار تومان و پرداخت ۳۵ درصد از سرمایه اولیه به صورت نقدی می باشد.

مدارک مورد نیاز برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص به شرح ذیل می باشد:
-کپی مدارک شناسایی (کارت ملی و شناسنامه)
-امضای اقرارنامه
-اصل گواهی عدم سوپیشینه
-اخذ مجوز در صورت مجوزی بودن موضوع
-(تنظیم وکالتنامه بنام وکیل،چنانچه امور توسط وکیل انجام می شود)

ناگفته نماند که می توان شرکت در قالب های نسبی و تضامنی هم ثبت کرد ولی شرکته های گفته شده توانایی پرداخت مالی و بزرگی شرکت های مسئولیت محدود و سهامی خاص را ندارند و رایج هم نیستند.

کلیه افراد متقاضی در زمینه تجهیزات پزشکی باید مبادرت به دریافت “شناسنامه فعالیت” کنند و بر اساس ماده ۴ اداره کل تجهیزات پزشکی اخذ شناسنامه ضروری است. شناسنامه فعالیت متقاضی به منزله مجوزی است که به متقاضی اجازه فعالیت در زمینه های مرتبط را می دهد.

لازمه صدور مجوز در زمینه تجهیزات پزشکی دارا بودن تحصیلات مرتبط در این زمینه می باشد به این جهت که در زمینه تجهیزات پزشکی باید مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی اخذ شود و این اداره در صدور مجوز بسیار سختگیر می باشد. در قانون افرادی که می توانند تولید، واردات و عرضه محصولات تجهیزات پزشکی را انجام دهند دقیقا مشخص شده است.

عموما در زمینه تجهیزات پزشکی افراد به صورت حقوقی مبادرت به انجام کار می کنند. به این دلیل که عموما ابزار و تجهیزات در این زمینه بسیار گران هستند و از عهده پرداخت شخص حقیقی خارج می باشد. به همین دلیل اکثر افرادی که در این زمینه مشغول می شوند با چند نفر که دانش و تخصص لازم را داشته باشند مشارکت می کنند و شرکت را تاسیس می کنند و در این زمینه به سود خوبی دست می یابند.

افراد برای اخذ مجوز تجهیزات پزشکی ابتدا باید زمینه فعالیت خود را در این زمینه مشخص کنند و در صورتی که توانایی انجام تمامی زمینه های مربوطه را دارا هستند می توانند در اساسنامه شرکت، شرکتنامه ذکر کنند و اگر قبل از ثبت شرکت مایل به اخذ مجوز هستند می توانند در اظهارنامه خود این موضوع را منعکس کنند.

زمینه هایی که افراد متقاضی در زمینه تجهیزات پزشکی می توانند اقدام به فعالیت نمایند:

تولید وسایل و تجهیزات پزشکی

واردات وسایل و تجهیزات پزشکی

صادرات وسایل و تجهیزات پزشکی

توزیع و عرضه وسایل و تجهیزات پزشکی

خدمات پس از فروش وسایل و تجهیزات پزشکی

مشاور و تجهیز کننده مراکز پزشکی و درمانی

فعالیت های کنترل کیفی مربوط به تجهیزات پزشکی

ارائه خدمات پس از فروش به عنوان شرکت ثالث

مشاور فنی تجهیزات پزشکی

ممیز و ارزیاب تجهیزات پزشکی

برای دریافت مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی باید موارد زیر را دنبال کنید:

تعیین کد تجهیزات پزشکی) مراجعه به اداره کل تجهیزات پزشکی(

ارائه درخواست برای دریافت کد

تکمیل فرم ثبت وسیله در صورت خارجی بودن وسایل

ثبت شرکت در اداره کل تجهیزات پزشکی

ارائه فرم تکمیل شده توسط نمایندگی و ارسال آن به اداره کل تجهیزات پزشکی

تکمیل مدارک مورد نیاز و ارسال به اداره کل تجهیزات پزشکی

 

 

 

 

 

ارسال یک پاسخ

لطفا دیدگاه خود را وارد کنید!
لطفا نام خود را در اینجا وارد کنید